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    質量控制質量保證
    質量控制

    公司在玉泉廠區和克井廠區均設立質量控制實驗室。玉泉廠區質量控制實驗室,面積1176平方米,克井廠區質量控制實驗室面積180平方米,質量控制實驗室與生產區分開,設有理化檢驗室、精密儀器室、稱量室、微生物限度檢查室和陽性對照室。微生物限度檢查室和陽性對照室設立專門的空氣凈化系統。生產車間設有中控室,配備不銹鋼工作臺、相應的儀器、器具。

    質量控制實驗室均配備相關的檢驗儀器設備設施,保證了從原輔料進廠到成品出廠的檢驗。檢驗用主要儀器有高效液相色譜儀、氣相色譜儀、薄層掃描儀、蒸發光散射檢測器、紫外分光光度計、旋光儀、紅外分光光度計、原子吸收分光光度計等,可以滿足制劑成品全檢需要。目前我們對原料中需檢驗農藥殘留、曲霉毒素和部分重金屬項目的,委托檢驗。 

    質量控制實驗室制訂了完整的檢驗管理程序,包括抽樣管理、實驗室管理、檢測儀器管理、檢驗用對照品(標準品)管理、OOS、偏差、檢驗方法、儀器設備驗證確認等管理程序,制定了檢驗方法、檢測儀器的標準操作程序,同時制訂了所有原輔料、包裝材料、中間產品和成品的企業內控質量標準,并能夠按照制定的物料和產品質量內控標準要求,嚴格對物料和產品進行質量控制。 

    儀器按期校正,標準品、對照品、滴定液等由專人配制標定。取樣、檢驗按規定程序進行,有檢驗臺帳、記錄真實完整,按品種歸檔,按規定進行了留樣并有留樣觀察記錄。

    ▲薄層色譜掃描儀

    高效液相色譜儀

    紅外分光光度計

    化驗室走廊

    立式壓力蒸汽滅菌鍋

    留樣品

    氣相色譜儀

    容器柜

    原輔料留樣室

    整潔無塵

    智能崩解儀

    專業人員

    紫外可見分光光度儀

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